В соответствии с действующим законодательством медицинская и фармацевтическая деятельность осуществляются, прежде всего, в целях защиты жизни или здоровья граждан. Приходя в аптеку за лекарствами, мы надеемся получить помощь, иногда остро необходимую нам или нашим детям. Но белые халаты недобросовестных работников аптек не гарантируют, что медикаменты помогут. Из-за неправильного хранения или после истечения срока годности лекарства могут только навредить.

По поручению прокуратуры Камчатского края Елизовская городская прокуратура в мае текущего года продолжила проверку аптечных учреждений Елизовского района на предмет соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В качестве специалиста к проверке были привлечены сотрудники регионального управления Росздравнадзора.

В ходе проверки в аптечном пункте ООО «Парацельс», расположенном в г.Елизово по ул. Магистральной на рынке 26 км, а также в Нагорненской амбулатории государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница», расположенной в поселке Нагорный по ул. Совхозная, д. 20, выявлены многочисленные нарушения Правил хранения, учета и продажи лекарственных средств (утв. приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н) и другие нарушения.

Состояние с хранением лекарств в аптечном пункте на муниципальном рынке 26 км проверяющие охарактеризовали как полный бардак.

В нарушение правил в открытой витрине на свету при температуре около +20 С̊ находились препараты, которые должны быть защищены от дневного и искусственного света и храниться при температуре от +8 до +15 С̊. В частности, на свету хранились несколько видов антибиотиков, применяемых при лечении легочных и иных заболеваниях, в том числе для детей, средства от давления, почечной недостаточности и другие.

Некоторые лекарства хранились в одном холодильнике рядом с бананами, йогуртом, мясным паштетом и другими продуктами питания.

Коробки с лекарствами размещались прямо на полу вперемешку, тогда как должны храниться на поддонах или стеллажах в рассортированном виде, с соблюдением требований о недопустимости соседства одних препаратов с другими. Лекарства с истекшим сроком годности хранились совместно с иными лекарственными средствами, что не исключает продажу просроченных препаратов.

Вопреки строгим правилам предметно-количественного учета сильнодействующих лекарств и препаратов, содержащих наркотические, психотропные и иные сильнодействующие вещества, в аптечном пункте ООО «Парацельс» обнаружено более 1700 упаковок пяти видов таких препаратов. Журнал их учета отсутствует, сам учет не ведется.

В той же аптеке отсутствовал один из препаратов, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Там же выявлены факты свободно продажи лекарств, которые должны отпускаться только по рецепту врача на бланке строгой отчетности установленной формы с указанием дозировки и схемы применения.

По результатам проверки в отношении фармацевта аптеки и юридического лица ООО «Парацельс» Елизовская прокуратура возбудила по три административных дела по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (нарушение продавцом требований технических регламентов), ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией), ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядкарозничной торговли лекарственными препаратами).

По результатам рассмотрения двух дел Арбитражный суд и Росздравнадзороштрафовали аптеку на 120 тысяч рублей, один административный материал еще находится в производстве суда (санкция статьи предусматривает штраф от 100 до 300 тысяч рублей). По тем же статьям КоАП РФ фармацевт аптечного пункта, в должностные обязанности которой входит соблюдение всех вышеперечисленных требований, оштрафована на общую сумму 20 тысяч рублей.

В Нагорненской амбулатории нарушения были не такими грубыми, тем не менее, там тоже обнаружен препарат с истекшим сроком годности, лекарственные средства, которые должны храниться отдельно, находились в одном лотке. Гигрометр, определяющий влажность в помещении для хранения лекарств, не проходил поверку и на момент проверки не работал около месяца, ежедневные записи уровня влажности в специальном журнале не велись.

За допущенные нарушения лицензионных требований и правил хранения лекарств фельдшер аптеки привлечена к административной ответственности.

Кроме того, главному врачу Елизовской районной больницы и директору ООО «Парацельс» внесены представления об устранении нарушений закона, а также причин и условий, им способствующих. В ходе рассмотрения представлений все изложенные в них факты и доводы признаны обоснованными, приняты меры к устранению нарушений. К дисциплинарной ответственности привлечено 2 должностных лица аптечных учреждений.

Как сообщалось ранее, 1 июля по постановлению Елизовской прокуратуры еще одну елизовскую аптеку, принадлежащую ООО «Радуга-Камчатка», Арбитражный суд оштрафовал на 100 тысяч рублей за реализацию просроченных лекарств.

Следует отметить, что в соответствии с Федеральным законом № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»контролирующие органы (в том числе Росздравнадзор, Роспотребнадзор и другие) могут проверять юридических лиц и ИП один раз в три года, а также по фактам и в случае поступления заявления о причинении вреда жизни и здоровью или при наличии такой угрозы. Внеплановые проверки проводятся после согласования с прокуратурой. Контролирующие органы могут проводить внеплановые проверки также по поручению Президента или Правительства РФ.

В целях устранения излишнего давления на бизнес проведение плановых и внеплановых проверок строго регламентировано, включая предварительное уведомление субъектов предпринимательства о предстоящей проверке.

Поэтому граждане чаще всего необоснованно обвиняют контрольно-надзорные органы в бездействии и допущении подобных фактов реализации некачественных товаров, в том числе лекарств, продуктов питания, предоставления услуг, не соответствующих требованиям закона.

Органы прокуратуры также проводят проверки только по поступившим обращениям, сообщениям, а также по поручению вышестоящей прокуратуры.

В связи с этим предлагаем гражданам не ждать, когда уполномоченные органы проведут плановую проверку в аптеке или торговой точке, а обращаться в указанные органы или в прокуратуру с письменными обоснованными заявлениями при выявлении фактов нарушения нормативных требований.