Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 определен перечень видов медицинских изделий иностранного производства, запрещенных к закупке для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Данное постановление вступило в силу 14 февраля 2015 года.

К числу таких медицинских изделий отнесены медицинская одежда, наборы некоторых реагентов, полимерные контейнеры для биопроб, гамма-камеры, электрокардиографы, хирургические иглы, зубные твердосплавные боры, микрохирургические пинцеты, микрохирургические инструменты для офтальмологии, неимплантируемые слуховые аппараты, индивидуальные глюкометры и другие изделия медицинского назначения.

Условиями отклонения заказчиками заявок, содержащих предложения о поставке импортных изделий, являются:

1) наличие не менее двух заявок, соответствующих требованиям документации о закупке и содержащих предложения о поставке одного или нескольких видов медицинских изделий, включенных в названный перечень и страной происхождения которых является Россия, Армения, Белоруссия или Казахстан;

2) отсутствие в таких заявках (о поставке медицинских изделий, происходящих из России, Армении, Белоруссии или Казахстана) предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя.

Подтверждением страны происхождения медицинского изделия является сертификат о происхождении товара.

Вышеизложенные ограничения допуска отдельных видов импортных медицинских изделий не применяются в следующих случаях:

1) размещения извещений об осуществлении закупок медицинских изделий, включенных в перечень, и (или) направления приглашений на участие в определении поставщика закрытым способом, до вступления в силу указанного постановления Правительства РФ, то есть до 14 февраля 2015 года;

2) осуществления закупок медицинских изделий, включенных в перечень, дипломатическими представительствами и консульскими учреждениями РФ, торговыми и официальными представительствами РФ при международных организациях для обеспечения своей деятельности на территории иностранного государства.

Таким образом, принятое Правительством России решение направлено на развитие отечественного производства медицинских изделий.

При формировании перечня также учтено, что для каждого вида медицинского изделия имеется минимум два конкурентоспособных отечественных производителя, которые позволяют обеспечить имеющиеся потребности российского здравоохранения.

При этом в силу действующего законодательства соответствие изделий медицинского назначения международным стандартам является обязательным условием для их государственной регистрации.